A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件
B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件
C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件
D.所有藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復印件
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A.藥品與地面之間有效隔離的設備
B.存放飲片和處方調(diào)配的設備
C.有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設備
D.驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
A.至少1年
B.至少2年
C.至少3年
D.至少5年
A.質(zhì)量管理文件的管理
B.設施設備保管和維護的管理
C.處方藥銷售的管理
D.質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理
最新試題
某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑，導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。該中藥注射劑出現(xiàn)的藥品不良反應屬于（）
甲醫(yī)療機構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購進以前從未購進過的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機構(gòu)應當保存加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復印件，保存期不得少于（）
某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》在下列哪種情形下，若原發(fā)證機關注銷了該藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》，該藥品零售企業(yè)可以申請行政復議或者行政訴訟（）
某醫(yī)療機構(gòu)通過招標采購，采購一批進口疫苗。該醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)其使用的某進口疫苗，導致多名兒童接種后出現(xiàn)發(fā)熱、嘔吐而住院，應當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的（）
某醫(yī)療機構(gòu)藥師為患有多動癥的某8歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方該處方的印刷用紙為（）
某醫(yī)療機構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方有關該處方的說法，錯誤的是（）
某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑，導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)在新藥監(jiān)測期內(nèi)應當報告該中藥注射劑出現(xiàn)的（）
甲醫(yī)療機構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購進以前從未購進過的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機構(gòu)應當查驗的證明文件不包括（）
不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的是（）
經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，在規(guī)定時限內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有（）