單項選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件的報告時限是()

A.立即
B.3日內(nèi)
C.7日內(nèi)
D.15日內(nèi)


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1.單項選擇題進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi),應報告該藥品發(fā)生的()

A.新的不良反應
B.嚴重的不良反應
C.所有的不良反應
D.境外發(fā)生的嚴重不良反應

2.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè),醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應()

A.及時報告藥品不良反應
B.直接向國家藥品監(jiān)督管理部門報告藥品不良反應
C.向省級藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳報告藥品不良反應
D.按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應

3.單項選擇題應按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應的不包括()

A.藥品研發(fā)機構(gòu)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品經(jīng)營企業(yè)
D.醫(yī)療機構(gòu)

4.單項選擇題應當按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應的是()

A.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、藥品檢驗機構(gòu)
B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、新藥研發(fā)機構(gòu)
C.醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心

5.單項選擇題應當按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應的主體是()

A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)機構(gòu)、疾控中心
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究機構(gòu)
D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、新藥研發(fā)機構(gòu)

6.單項選擇題藥品不良反應報告和監(jiān)測是指()

A.藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程
B.藥品經(jīng)營企業(yè)對本單位經(jīng)營的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析和報告的過程
C.醫(yī)療機構(gòu)對使用的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析、監(jiān)測的過程
D.有配伍禁忌的藥品聯(lián)合使用發(fā)生的有害的藥物相互作用

7.單項選擇題有關城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理的說法,錯誤的是()

A.定點零售藥店應配備專(兼)職管理人員
B.定點零售藥店應與藥品監(jiān)督管理部門的電腦聯(lián)網(wǎng)
C.對外配處方要分別管理,單獨建賬
D.定點零售藥店要定期向統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)報告處方外配服務及費用發(fā)生情況

8.單項選擇題有關外配處方管理的說法,錯誤的是()

A.外配處方必須由定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具,并簽名
B.外配處方必須有定點醫(yī)療機構(gòu)蓋章
C.外配處方要分別管理,單獨建賬
D.外配處方要有藥師審核并簽字,并保存1年,以備核查

9.單項選擇題定點零售藥店審查和確定的原則不包括()

A.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質(zhì)量
B.引入競爭機制
C.保證提供藥品的合理使用
D.合理控制藥品服務成本

10.單項選擇題不屬于審查和確定定點零售藥店原則的是()

A.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質(zhì)量
B.合理控制藥品服務成本
C.方便參保人員就醫(yī)后購藥
D.提升企業(yè)市場競爭力

最新試題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應當通過不良反應監(jiān)測中心的網(wǎng)站報告的期限為()

題型:單項選擇題

某醫(yī)療機構(gòu)藥師為患有多動癥的某8歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方該處方應當保存()

題型:單項選擇題

經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,在規(guī)定時限內(nèi),醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有()

題型:多項選擇題

對醫(yī)療機構(gòu)制劑必須經(jīng)批準方可變更的事項是()

題型:多項選擇題

有關醫(yī)療機構(gòu)制劑管理的說法,正確的是()

題型:多項選擇題

甲醫(yī)療機構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購進以前從未購進過的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機構(gòu)應當查驗的證明文件不包括()

題型:單項選擇題

某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》該藥品零售企業(yè)應該在何時之前,申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》()

題型:單項選擇題

《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》項目中,由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項包括()

題型:多項選擇題

某醫(yī)療機構(gòu)藥師為患有多動癥的某8歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方該處方的印刷用紙為()

題型:單項選擇題

某醫(yī)療機構(gòu)通過招標采購,采購一批進口疫苗。該醫(yī)療機構(gòu)應當采取的處置措施不包括()

題型:單項選擇題