單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查,并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告()

A.1日
B.3日
C.7日
D.15日


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2.單項選擇題進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),應(yīng)報告該藥品發(fā)生的()

A.新的不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
C.所有的不良反應(yīng)
D.境外發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)

3.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè),醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)()

A.及時報告藥品不良反應(yīng)
B.直接向國家藥品監(jiān)督管理部門報告藥品不良反應(yīng)
C.向省級藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳報告藥品不良反應(yīng)
D.按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)

4.單項選擇題應(yīng)按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的不包括()

A.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品經(jīng)營企業(yè)
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

5.單項選擇題應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的是()

A.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、藥品檢驗機(jī)構(gòu)
B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心

6.單項選擇題應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的主體是()

A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、疾控中心
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究機(jī)構(gòu)
D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)

7.單項選擇題藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指()

A.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程
B.藥品經(jīng)營企業(yè)對本單位經(jīng)營的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析和報告的過程
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、監(jiān)測的過程
D.有配伍禁忌的藥品聯(lián)合使用發(fā)生的有害的藥物相互作用

8.單項選擇題有關(guān)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理的說法,錯誤的是()

A.定點零售藥店應(yīng)配備專(兼)職管理人員
B.定點零售藥店應(yīng)與藥品監(jiān)督管理部門的電腦聯(lián)網(wǎng)
C.對外配處方要分別管理,單獨建賬
D.定點零售藥店要定期向統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報告處方外配服務(wù)及費(fèi)用發(fā)生情況

9.單項選擇題有關(guān)外配處方管理的說法,錯誤的是()

A.外配處方必須由定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具,并簽名
B.外配處方必須有定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章
C.外配處方要分別管理,單獨建賬
D.外配處方要有藥師審核并簽字,并保存1年,以備核查

10.單項選擇題定點零售藥店審查和確定的原則不包括()

A.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質(zhì)量
B.引入競爭機(jī)制
C.保證提供藥品的合理使用
D.合理控制藥品服務(wù)成本

最新試題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過招標(biāo)采購,采購一批進(jìn)口疫苗。該疫苗出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)屬于()

題型:單項選擇題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方該處方的印刷用紙為()

題型:單項選擇題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方該處方不得超過()

題型:單項選擇題

某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》該藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》下列哪項發(fā)生變更,無需在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請()

題型:單項選擇題

有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理的說法,正確的是()

題型:多項選擇題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲存方面,應(yīng)當(dāng)做到不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為是()

題型:單項選擇題

對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑必須經(jīng)批準(zhǔn)方可變更的事項是()

題型:多項選擇題

甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購進(jìn)以前從未購進(jìn)過的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保存加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件,保存期不得少于()

題型:單項選擇題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查,并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告,報所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)()

題型:單項選擇題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過招標(biāo)采購,采購一批進(jìn)口疫苗。該醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)其使用的某進(jìn)口疫苗,導(dǎo)致多名兒童接種后出現(xiàn)發(fā)熱、嘔吐而住院,應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報所在地的()

題型:單項選擇題