單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應當立即開展調查,并在幾日內完成調查報告()

A.1日內
B.3日內
C.7日內
D.15日內


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3.單項選擇題進口藥品自首次獲準進口之日起5年內,應報告該藥品發(fā)生的()

A.新的不良反應
B.嚴重的不良反應
C.所有的不良反應
D.境外發(fā)生的嚴重不良反應

4.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè),醫(yī)療衛(wèi)生機構應()

A.及時報告藥品不良反應
B.直接向國家藥品監(jiān)督管理部門報告藥品不良反應
C.向省級藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳報告藥品不良反應
D.按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應

5.單項選擇題應按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應的不包括()

A.藥品研發(fā)機構
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品經(jīng)營企業(yè)
D.醫(yī)療機構

6.單項選擇題應當按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應的是()

A.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、藥品檢驗機構
B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、新藥研發(fā)機構
C.醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心

7.單項選擇題應當按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應的主體是()

A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)機構、疾控中心
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究機構
D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構、新藥研發(fā)機構

8.單項選擇題藥品不良反應報告和監(jiān)測是指()

A.藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程
B.藥品經(jīng)營企業(yè)對本單位經(jīng)營的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析和報告的過程
C.醫(yī)療機構對使用的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析、監(jiān)測的過程
D.有配伍禁忌的藥品聯(lián)合使用發(fā)生的有害的藥物相互作用

9.單項選擇題有關城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理的說法,錯誤的是()

A.定點零售藥店應配備專(兼)職管理人員
B.定點零售藥店應與藥品監(jiān)督管理部門的電腦聯(lián)網(wǎng)
C.對外配處方要分別管理,單獨建賬
D.定點零售藥店要定期向統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構報告處方外配服務及費用發(fā)生情況

10.單項選擇題有關外配處方管理的說法,錯誤的是()

A.外配處方必須由定點醫(yī)療機構醫(yī)師開具,并簽名
B.外配處方必須有定點醫(yī)療機構蓋章
C.外配處方要分別管理,單獨建賬
D.外配處方要有藥師審核并簽字,并保存1年,以備核查

最新試題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關藥品儲存方面,應當做到不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的行為是()

題型:單項選擇題

《醫(yī)療機構制劑許可證》項目中,由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項包括()

題型:多項選擇題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內的某中藥注射劑,導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應當對獲知的死亡病例進行調查,并在幾日內完成調查報告,報所在地的省級藥品不良反應監(jiān)測機構()

題型:單項選擇題

某醫(yī)療機構藥師調劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方該處方應當保存()

題型:單項選擇題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關藥品儲存方面,應當做到在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質量狀態(tài)實行色標管理,合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應為什么顏色()

題型:單項選擇題

某醫(yī)療機構藥師調劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方該處方不得超過()

題型:單項選擇題

不得作為醫(yī)療機構制劑申報的是()

題型:多項選擇題

屬于《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項變更的項目是()

題型:多項選擇題

某醫(yī)療機構通過招標采購,采購一批進口疫苗。該醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)其使用的某進口疫苗,導致多名兒童接種后出現(xiàn)發(fā)熱、嘔吐而住院,應當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的()

題型:單項選擇題

在規(guī)定期限內,醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用的條件包括()

題型:多項選擇題