單項選擇題進(jìn)口藥品和國產(chǎn)藥品在境外因藥品不良反應(yīng)被暫停銷售、使用或者撤市的,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在獲知后,多少小時內(nèi)書面報國家藥品監(jiān)督管理部門和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心()

A.24小時內(nèi)
B.48小時內(nèi)
C.72小時內(nèi)
D.96小時內(nèi)


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5.單項選擇題進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),應(yīng)報告該藥品發(fā)生的()

A.新的不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
C.所有的不良反應(yīng)
D.境外發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)

6.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè),醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)()

A.及時報告藥品不良反應(yīng)
B.直接向國家藥品監(jiān)督管理部門報告藥品不良反應(yīng)
C.向省級藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳報告藥品不良反應(yīng)
D.按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)

7.單項選擇題應(yīng)按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的不包括()

A.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品經(jīng)營企業(yè)
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

8.單項選擇題應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的是()

A.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、藥品檢驗機(jī)構(gòu)
B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心

9.單項選擇題應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的主體是()

A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、疾控中心
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究機(jī)構(gòu)
D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)

10.單項選擇題藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指()

A.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程
B.藥品經(jīng)營企業(yè)對本單位經(jīng)營的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析和報告的過程
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、監(jiān)測的過程
D.有配伍禁忌的藥品聯(lián)合使用發(fā)生的有害的藥物相互作用

最新試題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方該處方的印刷用紙為()

題型:單項選擇題

甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購進(jìn)以前從未購進(jìn)過的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗的證明文件不包括()

題型:單項選擇題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲存方面,應(yīng)當(dāng)做到儲存藥品相對濕度應(yīng)為()

題型:單項選擇題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)在新藥監(jiān)測期內(nèi)應(yīng)當(dāng)報告該中藥注射劑出現(xiàn)的()

題型:單項選擇題

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項目中,由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項包括()

題型:多項選擇題

經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在規(guī)定時限內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有()

題型:多項選擇題

屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的項目是()

題型:多項選擇題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲存方面,應(yīng)當(dāng)做到在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理,合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應(yīng)為什么顏色()

題型:單項選擇題

有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理的說法,正確的是()

題型:多項選擇題

有關(guān)分級管理目錄和供應(yīng)目錄制定的說法,正確的是()

題型:多項選擇題