單項選擇題發(fā)現(xiàn)藥品不良反應引起的死亡病例的,應()

A.在30日內(nèi)報告
B.在15日內(nèi)報告
C.在3日內(nèi)報告
D.立即報告藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)


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1.單項選擇題發(fā)現(xiàn)群體不良反應、新的或嚴重的以外的其他藥品不良反應的,應()

A.在30日內(nèi)報告
B.在15日內(nèi)報告
C.在3日內(nèi)報告
D.立即報告藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)

2.單項選擇題發(fā)現(xiàn)群體不良反應的,應()

A.在30日內(nèi)報告
B.在15日內(nèi)報告
C.在3日內(nèi)報告
D.立即報告藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)

3.單項選擇題發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應的,應()

A.在30日內(nèi)報告
B.在15日內(nèi)報告
C.在3日內(nèi)報告
D.立即報告藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)

4.單項選擇題進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)須報告該藥品的()

A.新的藥品不良反應
B.嚴重藥品不良反應
C.新的和嚴重的藥品不良反應
D.所有不良反應

5.單項選擇題藥品進口滿5年的須報告該藥品的()

A.新的藥品不良反應
B.嚴重藥品不良反應
C.新的和嚴重的藥品不良反應
D.所有不良反應

最新試題

不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的是()

題型:多項選擇題

甲醫(yī)療機構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購進以前從未購進過的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機構(gòu)應當保存加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復印件,保存期不得少于()

題型:單項選擇題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應當對獲知的死亡病例進行調(diào)查,并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告,報所在地的省級藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)()

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某醫(yī)療機構(gòu)通過招標采購,采購一批進口疫苗。該疫苗出現(xiàn)的藥品不良反應屬于()

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某醫(yī)療機構(gòu)通過招標采購,采購一批進口疫苗。該醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)其使用的某進口疫苗,導致多名兒童接種后出現(xiàn)發(fā)熱、嘔吐而住院,應當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的()

題型:單項選擇題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲存方面,應當做到在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理,合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應為什么顏色()

題型:單項選擇題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該中藥注射劑出現(xiàn)的藥品不良反應屬于()

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某醫(yī)療機構(gòu)藥師為患有多動癥的某8歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方該處方的印刷用紙為()

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