多項選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項目中,由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項包括()

A.制劑室負(fù)責(zé)人
B.藥檢室負(fù)責(zé)人
C.配制范圍
D.有效期限


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1.多項選擇題不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報的是()

A.含有未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的活性成分的品種
B.變態(tài)反應(yīng)原
C.市場上已有供應(yīng)的品種
D.外用藥品

2.多項選擇題對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑必須經(jīng)批準(zhǔn)方可變更的事項是()

A.工藝處方
B.配制人員
C.配制地點(diǎn)
D.配制數(shù)量

3.多項選擇題有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理的說法,正確的是()

A.向患者提供的制劑應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng),并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調(diào)配
B.配制的制劑不得在市場上銷售
C.配制的制劑不得在大眾媒體上發(fā)布廣告
D.配制的制劑可以在指定的專業(yè)醫(yī)藥雜志上發(fā)布廣告

4.多項選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑()

A.須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制
B.不得在市場銷售
C.必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗,合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用
D.經(jīng)國家或者省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用

5.多項選擇題有關(guān)處方銷毀的說法,正確的是()

A.處方保存期滿后方可銷毀
B.處方銷毀須經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)
C.處方銷毀須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)
D.處方銷毀應(yīng)登記備案

最新試題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方有關(guān)該處方的說法,錯誤的是()

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經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在規(guī)定時限內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有()

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醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床運(yùn)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況應(yīng)開展調(diào)查并做出處理的情形包括()

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醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循的原則()

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某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過不良反應(yīng)監(jiān)測中心的網(wǎng)站報告的期限為()

題型:單項選擇題

屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的項目是()

題型:多項選擇題