單項選擇題藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗是指國家藥品檢驗機構(gòu)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)對需要進行質(zhì)量監(jiān)督的藥品進行抽樣、檢查和驗證,并發(fā)出相關(guān)質(zhì)量結(jié)果報告的藥品技術(shù)監(jiān)督過程。負(fù)責(zé)基本藥物的評價性抽驗的是()

A.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門
B.各省級食品藥品監(jiān)管部門
C.市級食品藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門


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5.單項選擇題某醫(yī)療機構(gòu)擬新引進某抗菌藥品膠囊品種。應(yīng)當(dāng)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況調(diào)查的情形不包括()

A.使用量異常增長
B.半年內(nèi)使用量始終居于前列
C.偶發(fā)嚴(yán)重不良事件
D.經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用

6.單項選擇題某醫(yī)療機構(gòu)擬新引進某抗菌藥品膠囊品種。在何種情況下可以選用該抗菌藥品()

A.局部感染
B.輕度感染
C.預(yù)防感染
D.免疫功能低下合并感染

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根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,關(guān)于藥品注冊制度調(diào)整的說法,正確的有()

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