單項選擇題2016年,甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)有關(guān)部門的審批已經(jīng)進入新藥上市后的應(yīng)用研究階段,目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng),評價該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關(guān)系以及改進給藥劑量。分析案例,該新藥已經(jīng)進入()

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗


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5.單項選擇題某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2011年取得進口A保健食品批準證書。食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的進口保健食品批準證書,其批準文號格式是()

A.國食健字G+4位年代號+4位順序號
B.國食健注J+4位年代號+4為順序號
C.衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號
D.衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號

10.單項選擇題2016年湖南省某藥品批發(fā)企業(yè),經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準,被確定為麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)。以下該企業(yè)行為錯誤的是()

A.麻醉藥品不得零售
B.企業(yè)在銷售麻醉藥品時,應(yīng)當將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)
C.企業(yè)、單位之間購銷麻醉藥品一律禁止進行電子交易
D.全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在銷售麻醉藥品時,應(yīng)當建立購買方銷售檔案

最新試題

根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求,藥學服務(wù)人員應(yīng)當確認個人消費者為成年人,不確定時可查驗個人消費者身份證信息,不得向未成年人銷售的是()

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根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》,關(guān)于非處方藥專有標識的表述,正確的是()

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根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》,對于不符合強制性標準或者不符合注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械,應(yīng)該采取的措施包括()

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關(guān)于短缺藥品報告制度的說法,錯誤的是()

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某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè),在臨床試驗中弄虛作假,國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息,并以行政處罰決定書形式,按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工,及時告知的部門是()

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根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方調(diào)劑要求的說法,錯誤的是()

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根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)包括()

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藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中,需要配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是()

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關(guān)于醫(yī)保藥品目錄談判藥品管理的說法,錯誤的是()

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根據(jù)《藥品管理法》,關(guān)于藥品經(jīng)營者遵守藥品價格管理的規(guī)定的說法,錯誤的是()

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