單項選擇題下列哪項不屬于醫(yī)療器械注冊時需要提交的資料()?

A.產(chǎn)品的注冊申請表
B.產(chǎn)品的生產(chǎn)流程圖
C.產(chǎn)品的臨床試驗資料
D.產(chǎn)品的商標注冊證書


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1.單項選擇題下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴格()?

A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.所有醫(yī)療器械的監(jiān)管要求都一樣

3.單項選擇題醫(yī)療器械的命名應當遵循什么原則()?

A.隨意命名
B.簡單明了
C.突出產(chǎn)品優(yōu)點
D.無需遵循特定原則

4.單項選擇題下列哪項不是醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應當遵守的原則()?

A.誠實守信
B.公平競爭
C.偷工減料
D.保證質(zhì)量

5.單項選擇題醫(yī)療器械的注冊證書被注銷后,生產(chǎn)企業(yè)應當如何處理剩余的醫(yī)療器械()?

A.自行處理
B.銷毀或退回原渠道
C.繼續(xù)銷售
D.捐贈給醫(yī)療機構

7.單項選擇題為減少動物消耗,最大限度地利用動物資源可將不同試驗項目在同一動物上進行,下列哪些試驗可同時進行()。

A.植入性試驗與慢性毒試驗
B.細胞毒性與全身毒性試驗
C.皮膚致敏與細胞毒性
D.血液相容性與致敏

9.單項選擇題醫(yī)療器械的清洗、消毒和滅菌通常在哪個環(huán)節(jié)進行()?

A.在使用前
B.在使用中
C.在使用后
D.無需進行

10.單項選擇題醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)在選擇原材料時,應主要考慮哪些因素()?

A.原材料的價格
B.原材料的易得性
C.原材料的質(zhì)量和安全性
D.原材料的外觀