A.質量合格
B.企業(yè)注冊商標
C.防銷售串貨
D.指導運輸
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A.藥品上市許可持有人
B.企業(yè)負責人
C.質量負責人
D.質量受權人
A.藥典
B.藥用
C.食用
D.法規(guī)
A.中華人民共和國藥品管理法
B.藥品生產質量管理規(guī)范
C.藥品生產管理條例
D.中華人民共和國藥典
A.中華人民共和國藥品管理法
B.藥品生產質量管理規(guī)范
C.藥品生產管理條例
D.中華人民共和國藥典
A.市場監(jiān)督管理
B.藥品監(jiān)督管理
C.衛(wèi)生健康主管
D.質量監(jiān)督管理
A.穩(wěn)定
B.質量可控
C.可追溯
D.可及
A.上市后研究
B.偏差與變更
C.驗證總計劃
D.質量回顧
A.安全
B.質量可控
C.可追溯
D.可及
A.檢查
B.考核
C.培訓
D.監(jiān)督
A.藥品出廠放行
B.藥品質量檢查
C.藥品上市放行
D.藥品質量評價
最新試題
違反藥品管理法規(guī)定,藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)或者醫(yī)療機構未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品的,責令改正,沒收違法購進的藥品和違法所得,并處違法購進藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的,并處貨值金額 ()的罰款,吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。
違反藥品管理法規(guī)定,藥品監(jiān)督管理等部門有下列哪些行為的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予記過或者記大過處分;情節(jié)較重的,給予降級或者撤職處分;情節(jié)嚴重的,給予開除處分?()
藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)或者醫(yī)療機構在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當利益的,藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)或者代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關人員財物或者其他不正當利益的,由市場監(jiān)督管理部門沒收違法所得,并處()的罰款。
關于《中華人民共和國藥品管理法》敘述正確的是()。
藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)的負責人、采購人員等有關人員在藥品購銷中收受其他藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)或者代理人給予的財物或者其他不正當利益的,沒收違法所得,依法給予處罰;情節(jié)嚴重的,()禁止從事藥品生產經營活動。
違反藥品管理法規(guī)定,下列哪些行為,依法責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款。()
藥品上市許可持有人未按照規(guī)定開展藥品不良反應監(jiān)測或者報告疑似藥品不良反應的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責令停產停業(yè)整頓,并處()的罰款。
除藥品管理法另有規(guī)定的情形外,藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構等未遵守藥品生產質量管理規(guī)范、藥品經營質量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范等的藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構等五年內不得開展藥物非臨床安全性評價研究、藥物臨床試驗,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自單位所獲收入,并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款,()禁止從事藥品生產經營等活動。
國務院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外,藥品管理法規(guī)定精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和以下哪些藥品類型不得委托生產。()
從事藥品生產活動,應當具備的條件有()。