單項選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》，下列具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的醫(yī)療器械零售企業(yè)在醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務電子商務平臺從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的行為，不符合規(guī)定的是（）

A.銷售對象是消費者個人
B.所銷售的醫(yī)療器械需要醫(yī)生協(xié)助使用
C.在《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍內(nèi)銷售
D.所銷售的醫(yī)療器械應標注安全使用的特別說明


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1.單項選擇題關于中藥配方顆粒上市與生產(chǎn)管理的說法，正確的是（）

A.中藥配方顆粒品種在上市前無需取得藥品批準文號，但需要由生產(chǎn)企業(yè)報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
B.生產(chǎn)中藥配方顆粒的中藥生產(chǎn)企業(yè)應取得《藥品生產(chǎn)許可證》，生產(chǎn)范圍有中藥飲片即可生產(chǎn)中藥配方顆粒
C.生產(chǎn)企業(yè)可采購用于中藥配方顆粒生產(chǎn)的中藥飲片
D.生產(chǎn)中藥配方顆粒所需中藥材必須是道地藥材

3.單項選擇題根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門的職責分工，省級藥品監(jiān)督管理部門的職責不包括（）

A.負責藥品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰
B.負責藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰
C.負責藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、檢查和處罰
D.負責藥品互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案及檢查和處罰

5.單項選擇題根據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重大改革政策不包括（）

A.嚴格藥品上市審評審批
B.加快推進上市前仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價
C.加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整力度
D.健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預警和分級應對機制

6.單項選擇題關于藥品安全風險管理的說法，錯誤的是（）

A.安全的藥品是人們認為它對人體損害的風險程度在可接受的水平，是一種“可接受”的有臨床療效的藥品
B.藥品安全風險包括自然風險和人為風險，這些風險之所以存在，主要是因為藥品具有兩重性
C.藥品安全風險復雜、不可避免、不可預見，但是可以控制為零風險
D.藥品安全風險管理的目的在于使藥品風險最小化，從而保障公眾用藥安全

7.單項選擇題關于零售藥店醫(yī)療保障定點管理的說法，錯誤的是（）

A.實行零售藥店醫(yī)療保障定點管理應堅持以人民健康為中心，遵循保障基本、公平公正、權責明晰、動態(tài)平衡的原則
B.申請醫(yī)保定點的零售藥店應取得藥品經(jīng)營許可證，在注冊地址正式經(jīng)營至少3個月
C.統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障行政部門與評估合格的零售藥店協(xié)商談判，達成一致的，雙方自愿簽訂醫(yī)保協(xié)議，協(xié)議有效期1年
D.零售藥店法定代表人、企業(yè)負責人或?qū)嶋H控制人被列入失信人名單的，不予受理零售藥店定點申請

8.單項選擇題關于健康中國戰(zhàn)略和國家基本醫(yī)療衛(wèi)生政策的說法，錯誤的是（）

A.《健康中國行動組織實施和考核方案》要求加快推動從以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行?br/>B.《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》規(guī)定，國家和社會尊重、保護公民的健康權
C.醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應當堅持公益性原則，衛(wèi)生健康工作理念應從以治病為中心轉(zhuǎn)變到以人民健康為中心
D.健康中國建設推動健康領域基本公共服務均等化，維護基本醫(yī)療衛(wèi)生服務的公益性，基本醫(yī)療衛(wèi)生服務由國家免費提供

9.多項選擇題生產(chǎn)、銷售假藥，屬于刑事責任中應酌情從重處罰的情形有（）

A.拒絕、逃避監(jiān)督檢查，偽造、銷毀、隱匿有關證據(jù)材料的
B.生產(chǎn)、銷售的假藥屬于麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品的
C.造成人員傷害后果的
D.醫(yī)療機構及其工作人員生產(chǎn)、銷售假藥的

10.多項選擇題經(jīng)營者應承擔的主要義務包括（）

A.不得侵犯消費者人身自由的權利的義務
B.不得單方作出對消費者不利規(guī)定的義務
C.提供信息的義務
D.履行“三包”或其他責任的義務