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多項選擇題下面屬于醫(yī)療器械不良事件的有（）。

A.耗材超出有效期，使用老化引起的故障
B.醫(yī)療器械性能、功能故障或損壞，并且導致或可能導致傷害
C.在產品標簽、使用說明書中存在錯誤或缺陷
D.產品刻度、內徑等標識錯誤

1.多項選擇題下面哪些屬于醫(yī)療器械不良事件？（）

A.產品設計缺陷
B.產品材料缺陷
C.臨床應用
D.耗材超出有效期，使用老化引起的故障

2.填空題醫(yī)療機構在發(fā)現或獲知藥品（含醫(yī)療器械）安全突發(fā)事件發(fā)生后，應當立即向當地衛(wèi)生行政部門報告，同時向當地食品藥品監(jiān)督管理部門報告。最遲不得超過（）小時。

3.填空題導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或死亡的事件，使用單位應于發(fā)現或者知悉之日起（）個工作日內，填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》，向所在地的?。▍^(qū)、市）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構報告。

4.填空題醫(yī)療器械警戒快訊、醫(yī)療器械不良事件信息通報在（）（單位名稱〉的網站查詢。

5.填空題醫(yī)療器械召回在（）（單位名稱）的網站查詢。

6.名詞解釋醫(yī)療器械再評價

醫(yī)療器械再評價：是指對獲準上市的醫(yī)療器械的安全性、有效性進行重新評價，并實施相應措施的過程。

7.名詞解釋醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測

8.填空題可疑醫(yī)療器械不良事件是指（）的不良事件。

9.填空題醫(yī)療器械不良事件是指獲準上市的醫(yī)療器械在（）情況下發(fā)生的，導致或者可能導致人體傷害的任何有害事件。

10.填空題國家食品藥品監(jiān)督管理局（）通報醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價結果，公布對有關醫(yī)療器械采取的控制措施。