單項(xiàng)選擇題對(duì)提出《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》發(fā)證申請(qǐng),申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在()個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人發(fā)出《補(bǔ)正材料通知書》,一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。

A.3
B.5
C.7
D.10


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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)由()制定。

A.地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
D.技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督管理部門

2.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》是根據(jù)()制定的。

A.《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》
B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
C.《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》
D.《藥品管理法》

3.單項(xiàng)選擇題經(jīng)營(yíng)過期的醫(yī)療器械,沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,處()的罰款。

A.5000元以上2萬(wàn)元以下
B.1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下
C.2倍以上5倍以下
D.3倍以上5倍以下

4.單項(xiàng)選擇題對(duì)不能保證安全、有效的醫(yī)療器械,由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門撤銷其()。

A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照
B.產(chǎn)品合格證
C.產(chǎn)品注冊(cè)證書
D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證

5.單項(xiàng)選擇題縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門設(shè)醫(yī)療器械()。

A.監(jiān)督員
B.檢察員
C.管理員
D.檢驗(yàn)員

最新試題

核心詞是對(duì)具有相同或者相似的技術(shù)原理、結(jié)構(gòu)組成或者預(yù)期目的的醫(yī)療器械的概括表述。

題型:判斷題

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù),是指儲(chǔ)存醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與關(guān)聯(lián)信息的數(shù)據(jù)庫(kù)。

題型:判斷題

下列屬于大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證失效情形的是()。

題型:多項(xiàng)選擇題

大型醫(yī)用設(shè)備必須達(dá)到計(jì)(劑)量準(zhǔn)確、輻射防護(hù)安全、性能指標(biāo)合格后方可使用。

題型:判斷題

藥品監(jiān)督管理部門在行政處罰裁量過程中,必須充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯。

題型:判斷題

醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)依法使用和妥善保管大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證,可以出借。

題型:判斷題

進(jìn)口舊醫(yī)療器械屬機(jī)電產(chǎn)品的,情節(jié)嚴(yán)重的,由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)并處10萬(wàn)元以下罰款。

題型:判斷題

定制式醫(yī)療器械可以供非訂單機(jī)構(gòu)或者非指定患者使用。

題型:判斷題

定制式醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)除符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)附錄要求外,還應(yīng)當(dāng)滿足以下()特殊要求。

題型:多項(xiàng)選擇題

再評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括()等。

題型:多項(xiàng)選擇題