申請醫(yī)療器械廣告批準文號，必須提供的文件包括（）

經(jīng)營企業(yè)應當合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）

對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批（臺）產(chǎn)品均應當有生產(chǎn)記錄，包括（）

下列情形中，飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應提交的資料包括（）

《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應當包括（）

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應當（）

無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）