醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應當如何對醫(yī)療器械進行質量控制（）？

醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時，應當遵守哪些規(guī)定（）？

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應當如何保證醫(yī)療器械的包裝和標簽的合規(guī)性（）？

進行臨床試用的醫(yī)療器械是（）。

在權衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時，任何與醫(yī)療器械使用有關的風險都必須是（）。

醫(yī)療器械的召回通知應當如何發(fā)布（）？

醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時，應當如何確保產(chǎn)品的質量和安全（）？

醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應當如何確保醫(yī)療器械的追溯性（）？

下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴格（）？

醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時，需要向哪個部門提交進口申請（）？