在權衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時，任何與醫(yī)療器械使用有關的風險都必須是（）。

下列哪項不屬于醫(yī)療器械注冊時需要提交的資料（）？

醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時，應當如何確保產(chǎn)品的質量和安全（）？

下列有關醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱的說法正確的是（）。

某公司為保護環(huán)境研制了易降解的避孕套，對該產(chǎn)品進行生物學安全評價試驗時無需進行（）。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在嚴重安全隱患時，應當采取什么措施（）？

醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應當如何確保醫(yī)療器械的追溯性（）？

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應當如何對醫(yī)療器械進行質量控制（）？

醫(yī)療器械的追溯性在哪些環(huán)節(jié)起到重要作用（）？

醫(yī)療器械注冊證書的變更申請，通常是由哪個單位提出（）？