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判斷題醫(yī)療器械召回，是指醫(yī)療器械生產企業(yè)按照規(guī)定的程序對其已上市銷售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產品，采取警示、檢查、修理、重新標簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。

1.判斷題醫(yī)療器械行業(yè)標準由國務院標準化行政主管部門制定。

2.判斷題醫(yī)療器械行業(yè)標準由國務院標準化行政主管部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門制定。

3.判斷題生產醫(yī)療器械，應當符合醫(yī)療器械國家標準；沒有國家標準的，應當符合醫(yī)療器械行業(yè)標準。

4.填空題醫(yī)療器械產品注冊證書有效期（）年。持證單位應當在產品注冊證書有效期屆滿前（）個月內，申請重新注冊。

5.判斷題境內生產第二類醫(yī)療器械的注冊產品標準由市藥品監(jiān)督管理部門復核。