無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時，需經(jīng)下列哪一部門批準(zhǔn)（）。

醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何管理（）？

醫(yī)療器械風(fēng)險管理標(biāo)準(zhǔn)的基本思想是（）。

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何對醫(yī)療器械進行質(zhì)量控制（）？

在權(quán)衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時，任何與醫(yī)療器械使用有關(guān)的風(fēng)險都必須是（）。

醫(yī)療器械的命名應(yīng)當(dāng)遵循什么原則（）？

醫(yī)用器械的總體安全包括（）。

醫(yī)療器械的召回通知應(yīng)當(dāng)如何發(fā)布（）？

下列對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備要求描述正確的是（）。

下列有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱的說法正確的是（）。