無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時，需經(jīng)下列哪一部門批準（）。

醫(yī)療器械注冊證書的變更申請，應(yīng)當在哪種情況下進行（）？

在醫(yī)療器械安全性評估中安全的等級分為（）。

醫(yī)療器械在使用過程中出現(xiàn)故障或異常情況時，應(yīng)該如何處理（）？

醫(yī)療器械的注冊證書被撤銷后，已上市銷售的醫(yī)療器械應(yīng)當如何處理（）？

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在嚴重安全隱患時，應(yīng)當采取什么措施（）？

醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)必須滿足哪些要求才能作為申請注冊的依據(jù)（）？

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題時，應(yīng)該如何處理（）？

醫(yī)療器械的命名應(yīng)當遵循什么原則（）？

下列哪項不屬于醫(yī)療器械注冊時需要提交的資料（）？