在權(quán)衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時，任何與醫(yī)療器械使用有關(guān)的風(fēng)險都必須是（）。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在嚴(yán)重安全隱患時，應(yīng)當(dāng)采取什么措施（）？

醫(yī)療器械的追溯性在哪些環(huán)節(jié)起到重要作用（）？

醫(yī)療器械注冊證書的變更申請，通常是由哪個單位提出（）？

下列哪項不是醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應(yīng)當(dāng)遵守的原則（）？

某公司為保護環(huán)境研制了易降解的避孕套，對該產(chǎn)品進行生物學(xué)安全評價試驗時無需進行（）。

醫(yī)療器械的召回行動通常由哪個單位負(fù)責(zé)實施（）？

醫(yī)療器械注冊證書的變更申請，應(yīng)當(dāng)在哪種情況下進行（）？

在醫(yī)療器械安全性評估中安全的等級分為（）。

下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴(yán)格（）？