醫(yī)療器械的臨床試驗數據應當如何管理（）？

在權衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時，任何與醫(yī)療器械使用有關的風險都必須是（）。

醫(yī)療器械的命名應當遵循什么原則（）？

下列哪項不屬于醫(yī)療器械注冊時需要提交的資料（）？

醫(yī)療器械的追溯性在哪些環(huán)節(jié)起到重要作用（）？

下列哪項不是醫(yī)療器械生產、經營和使用單位應當遵守的原則（）？

醫(yī)療器械的生產企業(yè)應當如何保證醫(yī)療器械的包裝和標簽的合規(guī)性（）？

醫(yī)療器械的生產、經營和使用單位應當如何確保醫(yī)療器械的追溯性（）？

進行臨床試用的醫(yī)療器械是（）。

無菌器械生產企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時，需經下列哪一部門批準（）。