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填空題第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量負責人應當具備醫(yī)療器械相關專業(yè)大專以上學歷或中級以上專業(yè)技術職稱，同時，應當具有（）年以上醫(yī)療器械經營質量管理工作經歷。

1.填空題醫(yī)療器械貯存實行分區(qū)管理，采用色標進行區(qū)分，其中合格品區(qū)為（）色

2.判斷題質量管理、驗收、庫房管理等直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員，應當每年進行一次健康檢查。

3.判斷題第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)自行停業(yè)一年以上，重新經營時，應當提前書面報告所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門，經核查符合要求后方可恢復經營。

4.判斷題醫(yī)療器械注冊人、備案人或者生產企業(yè)在其住所或生產地址銷售醫(yī)療器械，不需要辦理經營許可或者備案。

5.判斷題因企業(yè)分立、合并而新設立的醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當申請辦理《醫(yī)療器械經營許可證》

6.判斷題新設立獨立經營場所的，應當單獨申請醫(yī)療器械經營許可或備案。

7.填空題從事第三類醫(yī)療器械經營的，經營企業(yè)應當向所在地（）食品藥品監(jiān)管部門提出申請。

8.填空題醫(yī)療器械產品應當符合醫(yī)療器械強制性國家標準；尚無強制性國家標準的，應當符合（）標準。

9.判斷題消毒是指殺滅病原微生物或者有害微生物，將其數量減少到無害化程度的過程。

10.填空題國家對醫(yī)療器械實行分類管理，第三類是指具有（），需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。