下列哪項(xiàng)不是醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位應(yīng)當(dāng)遵守的原則（）？

醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)，需要向哪個(gè)部門提交進(jìn)口申請(qǐng)（）？

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)該如何處理（）？

醫(yī)療器械在使用過(guò)程中出現(xiàn)故障或異常情況時(shí)，應(yīng)該如何處理（）？

醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)必須滿足哪些要求才能作為申請(qǐng)注冊(cè)的依據(jù)（）？

醫(yī)療器械注冊(cè)證書的變更申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)在哪種情況下進(jìn)行（）？

在醫(yī)療器械安全性評(píng)估中安全的等級(jí)分為（）。

下列對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備要求描述正確的是（）。

在權(quán)衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時(shí)，任何與醫(yī)療器械使用有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)都必須是（）。

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何保證醫(yī)療器械的包裝和標(biāo)簽的合規(guī)性（）？