醫(yī)療器械在使用過(guò)程中出現(xiàn)故障或異常情況時(shí)，應(yīng)該如何處理（）？

醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的變更申請(qǐng)，通常是由哪個(gè)單位提出（）？

下列哪項(xiàng)不屬于醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)需要提交的資料（）？

醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的變更申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)在哪種情況下進(jìn)行（）？

下列哪種醫(yī)療器械需要定期校準(zhǔn)（）？

在權(quán)衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時(shí)，任何與醫(yī)療器械使用有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)都必須是（）。

下列有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱(chēng)的說(shuō)法正確的是（）。

醫(yī)用器械的總體安全包括（）。

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)的基本思想是（）。

醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)必須滿(mǎn)足哪些要求才能作為申請(qǐng)注冊(cè)的依據(jù)（）？