醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應當如何保證醫(yī)療器械的包裝和標簽的合規(guī)性（）？

在權衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時，任何與醫(yī)療器械使用有關的風險都必須是（）。

下列有關醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱的說法正確的是（）。

足部的附骨形態(tài)上屬于（）。

醫(yī)療器械注冊證書的變更申請，通常是由哪個單位提出（）？

醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應當如何確保醫(yī)療器械的追溯性（）？

下列對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的設備要求描述正確的是（）。

醫(yī)療器械的追溯性在哪些環(huán)節(jié)起到重要作用（）？

下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴格（）？

在醫(yī)療器械安全性評估中安全的等級分為（）。