進(jìn)行臨床試用的醫(yī)療器械是（）。

醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時，應(yīng)當(dāng)如何確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全（）？

在權(quán)衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時，任何與醫(yī)療器械使用有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)都必須是（）。

醫(yī)用器械的總體安全包括（）。

下列哪項(xiàng)不屬于醫(yī)療器械注冊時需要提交的資料（）？

在醫(yī)療器械安全性評估中安全的等級分為（）。

醫(yī)療器械的追溯性在哪些環(huán)節(jié)起到重要作用（）？

無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時，需經(jīng)下列哪一部門批準(zhǔn)（）。

醫(yī)療器械的注冊證書有效期滿后，生產(chǎn)企業(yè)想要繼續(xù)生產(chǎn)該醫(yī)療器械，應(yīng)該如何做（）？

下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴(yán)格（）？