醫(yī)用器械的總體安全包括（）。

醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應當如何確保醫(yī)療器械的追溯性（）？

醫(yī)療器械的命名應當遵循什么原則（）？

下列哪項不屬于醫(yī)療器械注冊時需要提交的資料（）？

某公司為保護環(huán)境研制了易降解的避孕套，對該產(chǎn)品進行生物學安全評價試驗時無需進行（）。

下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴格（）？

醫(yī)療器械注冊證書的變更申請，應當在哪種情況下進行（）？

下列哪項不是醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應當遵守的原則（）？

醫(yī)療器械風險管理標準的基本思想是（）。

醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)應當如何管理（）？