下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴(yán)格（）？

醫(yī)療器械在使用過程中出現(xiàn)故障或異常情況時(shí)，應(yīng)該如何處理（）？

無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時(shí)，需經(jīng)下列哪一部門批準(zhǔn)（）。

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何保證醫(yī)療器械的包裝和標(biāo)簽的合規(guī)性（）？

醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何管理（）？

醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何保存（）？

醫(yī)療器械的注冊(cè)證書被撤銷后，已上市銷售的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)如何處理（）？

醫(yī)療器械的召回行動(dòng)通常由哪個(gè)單位負(fù)責(zé)實(shí)施（）？

在醫(yī)療器械安全性評(píng)估中安全的等級(jí)分為（）。

醫(yī)療器械的追溯性在哪些環(huán)節(jié)起到重要作用（）？