單項(xiàng)選擇題使用時(shí)限中暫時(shí)是指器械預(yù)期的連續(xù)使用時(shí)間在()小時(shí)以內(nèi)。

A.12
B.24
C.36


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1.單項(xiàng)選擇題以下屬于有源醫(yī)療器械的是()

A.X光機(jī)
B.柳葉刀
C.止血鉗

3.單項(xiàng)選擇題任何依靠電能或其它能源而不是直接由人體或重力產(chǎn)生的能源來發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械是指()

A.有源醫(yī)療器械
B.無源醫(yī)療器械
C.有源醫(yī)療器械和無源醫(yī)療器械

4.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械分類規(guī)則與目錄》由()批準(zhǔn)發(fā)布。

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省,自治區(qū),直轄市藥品監(jiān)督管理部門
C.所設(shè)市藥品監(jiān)督管理部門

6.多項(xiàng)選擇題有()情形的,《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷。

A.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期屆滿未申請(qǐng)或者末獲準(zhǔn)換證的
B.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營或者依法關(guān)閉的
C.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的
D.不可抗力導(dǎo)致醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)無法正常經(jīng)營的

7.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有()情形的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。

A.上一年度新開辦的企業(yè)
B.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)
C.因違反有關(guān)法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè)
D.(食品)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的其他企業(yè)

8.多項(xiàng)選擇題變更倉庫地址的,應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交變更后倉庫地址的()。

A.產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件
B.租賃協(xié)議復(fù)印件
C.地理位置圖、平面圖
D.存儲(chǔ)條件說明

9.多項(xiàng)選擇題變更企業(yè)注冊(cè)地址的,應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交變更后地址的()。

A.產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件
B.租賃協(xié)議復(fù)印件
C.地理位置圖、平面圖
D.存儲(chǔ)條件說明

10.多項(xiàng)選擇題變更質(zhì)量管理人員的,應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交新任質(zhì)量管理人員的()復(fù)印件。

A.身份證
B.學(xué)歷證書
C.職稱證書
D.企業(yè)變更決定