單項(xiàng)選擇題關(guān)于中藥配方顆粒上市與生產(chǎn)管理的說法,正確的是()

A.中藥配方顆粒品種在上市前無需取得藥品批準(zhǔn)文號(hào),但需要由生產(chǎn)企業(yè)報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案
B.生產(chǎn)中藥配方顆粒的中藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》,生產(chǎn)范圍有中藥飲片即可生產(chǎn)中藥配方顆粒
C.生產(chǎn)企業(yè)可采購(gòu)用于中藥配方顆粒生產(chǎn)的中藥飲片
D.生產(chǎn)中藥配方顆粒所需中藥材必須是道地藥材


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《行政處罰法》,違法行為發(fā)生地藥品監(jiān)督管理部門具有的行政處罰權(quán)限不包括()

A.通報(bào)批評(píng)
B.降低資質(zhì)等級(jí)
C.行政拘留
D.責(zé)令關(guān)閉

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)分工,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)不包括()

A.負(fù)責(zé)藥品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰
B.負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰
C.負(fù)責(zé)藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、檢查和處罰
D.負(fù)責(zé)藥品互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)備案及檢查和處罰

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》,生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重大改革政策不包括()

A.嚴(yán)格藥品上市審評(píng)審批
B.加快推進(jìn)上市前仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
C.加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度
D.健全短缺藥品、低價(jià)藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制

5.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的說法,錯(cuò)誤的是()

A.安全的藥品是人們認(rèn)為它對(duì)人體損害的風(fēng)險(xiǎn)程度在可接受的水平,是一種“可接受”的有臨床療效的藥品
B.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)包括自然風(fēng)險(xiǎn)和人為風(fēng)險(xiǎn),這些風(fēng)險(xiǎn)之所以存在,主要是因?yàn)樗幤肪哂袃芍匦?br/>C.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)復(fù)雜、不可避免、不可預(yù)見,但是可以控制為零風(fēng)險(xiǎn)
D.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的目的在于使藥品風(fēng)險(xiǎn)最小化,從而保障公眾用藥安全

6.單項(xiàng)選擇題關(guān)于零售藥店醫(yī)療保障定點(diǎn)管理的說法,錯(cuò)誤的是()

A.實(shí)行零售藥店醫(yī)療保障定點(diǎn)管理應(yīng)堅(jiān)持以人民健康為中心,遵循保障基本、公平公正、權(quán)責(zé)明晰、動(dòng)態(tài)平衡的原則
B.申請(qǐng)醫(yī)保定點(diǎn)的零售藥店應(yīng)取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證,在注冊(cè)地址正式經(jīng)營(yíng)至少3個(gè)月
C.統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障行政部門與評(píng)估合格的零售藥店協(xié)商談判,達(dá)成一致的,雙方自愿簽訂醫(yī)保協(xié)議,協(xié)議有效期1年
D.零售藥店法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人或?qū)嶋H控制人被列入失信人名單的,不予受理零售藥店定點(diǎn)申請(qǐng)

7.單項(xiàng)選擇題關(guān)于健康中國(guó)戰(zhàn)略和國(guó)家基本醫(yī)療衛(wèi)生政策的說法,錯(cuò)誤的是()

A.《健康中國(guó)行動(dòng)組織實(shí)施和考核方案》要求加快推動(dòng)從以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行?br/>B.《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》規(guī)定,國(guó)家和社會(huì)尊重、保護(hù)公民的健康權(quán)
C.醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公益性原則,衛(wèi)生健康工作理念應(yīng)從以治病為中心轉(zhuǎn)變到以人民健康為中心
D.健康中國(guó)建設(shè)推動(dòng)健康領(lǐng)域基本公共服務(wù)均等化,維護(hù)基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公益性,基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)由國(guó)家免費(fèi)提供

8.多項(xiàng)選擇題生產(chǎn)、銷售假藥,屬于刑事責(zé)任中應(yīng)酌情從重處罰的情形有()

A.拒絕、逃避監(jiān)督檢查,偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的
B.生產(chǎn)、銷售的假藥屬于麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品的
C.造成人員傷害后果的
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員生產(chǎn)、銷售假藥的

9.多項(xiàng)選擇題經(jīng)營(yíng)者應(yīng)承擔(dān)的主要義務(wù)包括()

A.不得侵犯消費(fèi)者人身自由的權(quán)利的義務(wù)
B.不得單方作出對(duì)消費(fèi)者不利規(guī)定的義務(wù)
C.提供信息的義務(wù)
D.履行“三包”或其他責(zé)任的義務(wù)

10.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品零售企業(yè)各類人員的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求,正確的有()

A.企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格
B.質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?;蜥t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷
C.中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格
D.中藥飲片驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

最新試題

具有中度風(fēng)險(xiǎn)且為計(jì)算軟件的醫(yī)療器械是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于哪一年正式加入了世界衛(wèi)生組織國(guó)際貿(mào)易藥品認(rèn)證計(jì)劃?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

針對(duì)該藥品廣告,可以宣傳的內(nèi)容為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見》,藥學(xué)服務(wù)是醫(yī)療服務(wù)的組成部分。關(guān)于上述政策處方審核的說法,正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)上述信息,該醫(yī)院配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 ()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中,指導(dǎo)消費(fèi)者安全合理用藥,體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則中的()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

國(guó)家醫(yī)療保障局制定了《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見》(醫(yī)保發(fā)[2019]67號(hào)),要求依據(jù)《價(jià)格法》《藥品管理法》,進(jìn)一步完善藥品價(jià)格形成機(jī)制,下列說法錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

強(qiáng)制交易應(yīng)該()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

開展疫苗臨床試驗(yàn)以及在中國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)疫苗上市的,批準(zhǔn)部門是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)上述信息,該醫(yī)院炮制中藥飲片需要遵循的規(guī)定不包括()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題