單項(xiàng)選擇題藥品零售企業(yè)中,對(duì)質(zhì)量管理人員的要求是()。

A.藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱
B.大學(xué)本科以上的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的經(jīng)歷
C.執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
D.大學(xué)本科以上的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格


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1.單項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)中,對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人的要求是()。

A.藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱
B.大學(xué)本科以上的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的經(jīng)歷
C.執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
D.大學(xué)本科以上的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格

7.單項(xiàng)選擇題中藥注射劑大多由成方加工或提取中藥有效成分而成,因使用方便和起效快捷而逐漸得到廣泛運(yùn)用。但同時(shí)也出現(xiàn)了一些不良反應(yīng),嚴(yán)重者甚至危及生命,引起了臨床的高度重視。下列關(guān)于中藥注射劑的說(shuō)法,不正確的是()。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn),加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn),確保中藥注射劑生產(chǎn)質(zhì)量。
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)指定專門(mén)機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)要建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和處理的規(guī)章制度。
D.因質(zhì)量原因退貨和召回的中藥注射劑,自行銷毀,并有記錄。

8.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片須符合的條件是()。

A.向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)取得批準(zhǔn)文號(hào)
B.向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案
C.向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)取得批準(zhǔn)文號(hào)
D.向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

9.單項(xiàng)選擇題為了確保藥品質(zhì)量、保障人民用藥的安全有效,我國(guó)在1994年開(kāi)始建立執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度,以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。

A.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格是我國(guó)職業(yè)資格制度原則的體現(xiàn),只有滿足報(bào)名條件的中華人民共和國(guó)公民才可以報(bào)名參加考試。
B.執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)登記,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用以及其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。
C.根據(jù)規(guī)定取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》的人員,必須經(jīng)注冊(cè)后方可執(zhí)業(yè)。
D.凡符合執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試相應(yīng)規(guī)定的香港、澳門(mén)、臺(tái)灣居民,按照規(guī)定可報(bào)名參加考試。

10.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉注冊(cè)的部門(mén)是()。

A.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

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藥物臨床試驗(yàn)分為Ⅰ期臨床試驗(yàn)、Ⅱ期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)、Ⅳ期臨床試驗(yàn)以及生物等效性試驗(yàn)。根據(jù)藥物特點(diǎn)和研究目的,臨床試驗(yàn)的研究?jī)?nèi)容包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》和《藥品管理法》,實(shí)行藥品市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的政策手段主要有()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于醫(yī)保藥品目錄談判藥品管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》,下列研究應(yīng)當(dāng)遵守GLP 的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

鼓勵(lì)地方將其他直接到市場(chǎng)、進(jìn)企業(yè),面向基層、面對(duì)老百姓的執(zhí)法隊(duì)伍,如商務(wù)執(zhí)法、鹽業(yè)執(zhí)法等,整合劃入市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法隊(duì)伍。其中由市縣市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法隊(duì)伍統(tǒng)一承擔(dān)的藥品行政執(zhí)法事項(xiàng)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核處方前記、 正文和后記書(shū)寫(xiě)是否清晰、 完整, 該處方審核內(nèi)容屬于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)藥品零售的經(jīng)營(yíng)行為管理要求,藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中“運(yùn)動(dòng)員慎用”標(biāo)注情況,并告知個(gè)人消費(fèi)者“運(yùn)動(dòng)員慎用”的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》,關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識(shí)的表述,正確的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

有未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品行為,情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員關(guān)于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題