醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)記錄的要求包括（）

在多中心臨床試驗(yàn)中由申辦者指定開展協(xié)調(diào)工作的研究者是（）

一般情況下，臨床試驗(yàn)樣本可以有多個溯源編號，對樣本唯一性沒有要求。

臨床試驗(yàn)中發(fā)生（），應(yīng)報告?zhèn)惱砦瘑T會。

用于統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)或分中心臨床試驗(yàn)小結(jié)數(shù)據(jù)與CRF一致。

開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)應(yīng)滿足（）

發(fā)生嚴(yán)重不良事件后，可采取的風(fēng)險控制措施包括（）

臨床試驗(yàn)過程中對試驗(yàn)用體外診斷試劑的管理，下列說法正確的是（）

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦理備案獲得備案號后可以承擔(dān)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)。

以下具備承擔(dān)需國家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為（）