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要求或標(biāo)書與合同之間的任何差異,應(yīng)在實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)前解決。每項(xiàng)合同應(yīng)被實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方接受。客戶要求的偏離不應(yīng)影響實(shí)驗(yàn)室的誠(chéng)信或結(jié)果的有效性。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)持續(xù)識(shí)別影響公正性的風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)包括其活動(dòng)、實(shí)驗(yàn)室的各種關(guān)系,或者實(shí)驗(yàn)室人員的關(guān)系而引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。這些關(guān)系會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的公正性產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。()
除特殊情況外,所有技術(shù)記錄,包括檢測(cè)或校準(zhǔn)的原始記錄,應(yīng)至少保存6年。
方法確認(rèn)是可以采用的方式有()。
校準(zhǔn)證書中不得缺少()
實(shí)驗(yàn)室使用信息管理系統(tǒng)(LIMS)時(shí),應(yīng)確保該系統(tǒng)滿足所有相關(guān)要求,包括審核路徑、數(shù)據(jù)安全和完整性等。
實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)滿足()要求。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獲得管理和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。()
在固定設(shè)施之外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢測(cè)或校準(zhǔn)無(wú)須也很難對(duì)設(shè)施和環(huán)境條件進(jìn)行控制。
對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果有影響的設(shè)施環(huán)境條件只要實(shí)施監(jiān)控就可以了,并不需要將要求明確制成文件,那樣做太麻煩。