問答題以下事實有無違反ISO13485：2016標準的要求，如有請寫出不符合的標準條款，并說明理由，如無不符合也應(yīng)說明理由。在審核公司領(lǐng)導層制定的當年質(zhì)量目標時,總經(jīng)理介紹說”質(zhì)量第一,顧客至上,一絲不茍,爭創(chuàng)一流”.問其在職能部門是否展開時,總經(jīng)理說,公司的質(zhì)量目標,當然也是部門的目標,部門沒有必要再訂了。
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對供方進行評價和選擇時，應(yīng)考慮的主要因素是（）
題型：多項選擇題
當顧客要求沒有形成文件時，不需對顧客要求進行確認。（）
題型：判斷題
相關(guān)方就是組織的客戶和供應(yīng)商。（）
題型：判斷題
ISO9001標準是通用標準，可以取代產(chǎn)品的技術(shù)標準。（）
題型：判斷題
ISO9004不是ISO9001的實施指南。
題型：判斷題
ISO9000是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準的總代號。（）
題型：判斷題
由于2000版標準允許剪裁，因此在手冊上注明剪裁細節(jié)就可以了。
題型：判斷題
相關(guān)方是有共同利益的個人或團體。
題型：判斷題
創(chuàng)建和更新文件時，應(yīng)確保適當?shù)臉俗R和說明、格式和媒介、評審和批準。（）
題型：判斷題
基于風險的思維對質(zhì)量管理體系有效運行不是至關(guān)重要的。（）
題型：判斷題