A.立即停止生產(chǎn)
B.召回已銷售的醫(yī)療器械
C.通知使用單位停止使用
D.以上都需要
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A.無需追溯
B.建立醫(yī)療器械追溯制度
C.隨意追溯
D.追溯至供應(yīng)商即可
A.無需遵守任何規(guī)定
B.僅需滿足進(jìn)口國的要求
C.遵循國家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)
D.僅需滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的要求
A.無需保存
B.僅保存一部分
C.保存所有原始數(shù)據(jù)和相關(guān)文件
D.僅在需要時提供
A.自行修復(fù)后繼續(xù)銷售
B.降價銷售以減少損失
C.立即停止生產(chǎn)，并向相關(guān)部門報告
D.銷毀所有問題產(chǎn)品
A.無需關(guān)注
B.自行設(shè)計，無需審批
C.遵循國家相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)
D.僅需滿足醫(yī)療機構(gòu)的要求
A.無需進(jìn)行質(zhì)量控制
B.僅在出廠前進(jìn)行質(zhì)量控制
C.在整個生產(chǎn)過程中進(jìn)行質(zhì)量控制
D.僅對原材料進(jìn)行質(zhì)量控制
A.無需檢查，直接進(jìn)口
B.僅檢查產(chǎn)品的外觀和包裝
C.按照國家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗和審核
D.僅憑生產(chǎn)企業(yè)的保證即可
A.無需發(fā)布，直接召回
B.僅向醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布
C.向公眾、醫(yī)療機構(gòu)和相關(guān)部門廣泛發(fā)布
D.僅向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布
A.無需管理，試驗結(jié)束后銷毀
B.僅供試驗人員查看
C.嚴(yán)格保密，并按照國家相關(guān)法規(guī)進(jìn)行保存和管理
D.僅供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)使用
A.無需處理，繼續(xù)銷售
B.降價銷售，減少損失
C.立即停止銷售，并召回已售出的產(chǎn)品
D.等待新的注冊證書后再銷售
最新試題
足部的附骨形態(tài)上屬于（）。
下列哪項不是醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應(yīng)當(dāng)遵守的原則（）？
醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何保存（）？
下列哪種醫(yī)療器械需要定期校準(zhǔn)（）？
醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時，需要向哪個部門提交進(jìn)口申請（）？
在權(quán)衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時，任何與醫(yī)療器械使用有關(guān)的風(fēng)險都必須是（）。
醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何管理（）？
醫(yī)療器械的命名應(yīng)當(dāng)遵循什么原則（）？
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時，需經(jīng)下列哪一部門批準(zhǔn)（）。
醫(yī)療器械的追溯性在哪些環(huán)節(jié)起到重要作用（）？