單項選擇題甲藥品研究所研制了一種化學創(chuàng)新藥,已成功獲得藥品注冊證書,成為藥品上市許可持有人。為使該新藥盡快上市,甲委托乙化學藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品,同時委托具備相應(yīng)經(jīng)營范圍的丙藥品經(jīng)營企業(yè)銷售該藥品。兩年后,甲決定自行生產(chǎn)該藥品。甲決定自建藥品生產(chǎn)車間,負責批準的管理部門是()

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門


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1.單項選擇題甲藥品研究所研制了一種化學創(chuàng)新藥,已成功獲得藥品注冊證書,成為藥品上市許可持有人。為使該新藥盡快上市,甲委托乙化學藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品,同時委托具備相應(yīng)經(jīng)營范圍的丙藥品經(jīng)營企業(yè)銷售該藥品。兩年后,甲決定自行生產(chǎn)該藥品。關(guān)于甲下列行為的說法,正確的是()

A.委托丙以外的另--家具備相應(yīng)經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)銷售該藥品
B.委托乙以外的另-家大型中成藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品
C.委托乙的質(zhì)量負責人履行該藥品的質(zhì)量管理職責
D.委托藥品檢驗所負責該藥品的質(zhì)量檢驗和放行項目

4.單項選擇題設(shè)區(qū)的市級、縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)的疫苗儲存。運輸冷鏈設(shè)施設(shè)備要()

A.普通冷庫、冷藏車或者疫苗運輸車、低溫冰箱、普通冰箱。冷藏箱(包)、冰排和溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等
B.冷藏箱包丁、冰排等
C.普通冷庫、低溫冷庫、冷藏車和自動溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等
D.普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等

5.單項選擇題?。▍^(qū),市)疾病預(yù)防控制機構(gòu),疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè),疫苗倉儲企業(yè)的疫苗儲存,運輸冷鏈設(shè)施設(shè)備要求是()

A.普通冷庫、冷藏車或者疫苗運輸車、低溫冰箱、普通冰箱。冷藏箱(包)、冰排和溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等
B.冷藏箱包丁、冰排等
C.普通冷庫、低溫冷庫、冷藏車和自動溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等
D.普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等

6.單項選擇題不得單方發(fā)藥的是()

A.鹽酸哌替啶
B.罌粟殼
C.鹽酸二氫埃托啡
D.人參

7.單項選擇題根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》及其有關(guān)規(guī)定負責執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng)的建設(shè)、管理和維護的是()

A.國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院
B.國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心
C.國家藥典委員會
D.國家藥品監(jiān)督管理局信息中心

8.單項選擇題根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》及其有關(guān)規(guī)定負責組織開展執(zhí)業(yè)藥師考前培訓、繼續(xù)教育的是()

A.國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院
B.國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心
C.國家藥典委員會
D.國家藥品監(jiān)督管理局信息中心

9.單項選擇題根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》及其有關(guān)規(guī)定負責組織開展國家藥品標準宣傳培訓的是()

A.國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院
B.國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心
C.國家藥典委員會
D.國家藥品監(jiān)督管理局信息中心

10.單項選擇題可以向醫(yī)療機構(gòu)銷告其購進藥品的主體是()

A.藥品上市許可持有人
B.中藥材專業(yè)市場商戶
C.藥品零告連鎖企業(yè)總部
D.藥品批發(fā)企業(yè)

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根據(jù)《藥品管理法》,關(guān)于藥品經(jīng)營者遵守藥品價格管理的規(guī)定的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

組織開展檢驗檢測新技術(shù)、新方法、新標準研究的機構(gòu)是()

題型:單項選擇題

對于抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械的處理,下列說法錯誤的是()

題型:單項選擇題

據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》,下列研究應(yīng)當遵守GLP 的是()

題型:單項選擇題

藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中,需要配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核處方內(nèi)藥品是否有重復用藥現(xiàn)象,該處方審核內(nèi)容屬于()

題型:單項選擇題

根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求,藥學服務(wù)人員應(yīng)當核實藥品說明書和標簽中“運動員慎用”標注情況,并告知個人消費者“運動員慎用”的是()

題型:單項選擇題

某執(zhí)業(yè)藥師在指導合理使用化學藥品過程中,需要查詢藥物是否通過乳汁分泌,可查詢()

題型:單項選擇題

根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方調(diào)劑要求的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有()

題型:多項選擇題