單項(xiàng)選擇題根據(jù)Kefauver-Harris修正案，制造商在新藥上市前必須向FDA提供臨床試驗(yàn)證明的（）

A.穩(wěn)定性和安全性
B.穩(wěn)定性和有效性
C.安全性和有效性
D.安全性


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2.單項(xiàng)選擇題“十二五”國家藥品安全規(guī)劃中不包括以下哪一點(diǎn)（） 

A. 藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品質(zhì)量大幅提高；
B. 藥品監(jiān)管體系進(jìn)一步完善，藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序和使用行為進(jìn)一步規(guī)范；
C. 藥品安全保障能力達(dá)到國際先進(jìn)水平；
D. 藥品安全水平和人民用藥安全滿意度顯著提升；

3.單項(xiàng)選擇題National Institutes for Food and Drug Control，NIFDC是以下哪個(gè)機(jī)構(gòu)的英文名稱（）

A. 中國藥品生物制品檢定所
B. 中國食品藥品檢定研究院
C. 國家疾病控制預(yù)防中心
D. 國家藥典委員會(huì)

4.單項(xiàng)選擇題目前，我國市一級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的新名稱為（）

A. 食品藥品監(jiān)督管理局
B. 工商局
C. 市場監(jiān)督管理局
D. 藥品檢驗(yàn)所

5.單項(xiàng)選擇題以下不屬于我國食品藥品安全現(xiàn)狀的是（）

A. 藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)投入不足，創(chuàng)新能力不強(qiáng)；
B. 現(xiàn)行藥品市場機(jī)制不健全；
C. 臨床用藥監(jiān)督有待進(jìn)一步加強(qiáng)；
D. 零售藥店和醫(yī)院藥房執(zhí)業(yè)藥師配備和用藥指導(dǎo)充足

6.單項(xiàng)選擇題目前，我國食品藥品監(jiān)督管理總局屬于以下哪個(gè)機(jī)關(guān)的下屬單位（）

A. 國務(wù)院
B. 衛(wèi)生部
C. 全國人大
D. 全國政協(xié)

7.單項(xiàng)選擇題鉻超標(biāo)藥用膠囊事件屬于以下哪種情況（）

A.與國家標(biāo)準(zhǔn)不符
B.添加輔料與國家標(biāo)準(zhǔn)不符
C.生產(chǎn)假藥
D.無證生產(chǎn)

8.單項(xiàng)選擇題1960年左右全球發(fā)生的最重大藥品安全事故是（） 

A. 磺胺酏劑事件
B. 瑞夷綜合征事件
C. 齊二藥事件
D. 反應(yīng)停事件

9.單項(xiàng)選擇題我國藥品監(jiān)管最高機(jī)構(gòu)的英文簡稱是（）

A. SFDA
B. CFDA
C. FDA
D. EPA

10.單項(xiàng)選擇題我國組織制定并修訂GLP、GMP等標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)行現(xiàn)場檢查的機(jī)構(gòu)是（）

A. 執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心
B. 國家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)辦公室
C. 藥品認(rèn)證管理中心
D. 藥品審評(píng)中心