判斷題2014版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,申請第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,注冊申請人應(yīng)當(dāng)省食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。

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8.單項選擇題根據(jù)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》,到2015年所有零售藥店的()必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格.

A. 法人或主要管理者
B. 業(yè)務(wù)人員
C. 法人
D. 營業(yè)人員

9.單項選擇題根據(jù)Kefauver-Harris修正案,制造商在新藥上市前必須向FDA提供臨床試驗證明的()

A.穩(wěn)定性和安全性
B.穩(wěn)定性和有效性
C.安全性和有效性
D.安全性