單項選擇題我國藥品不良反應(yīng)報告范圍中，需要報告所有不良反應(yīng)的是（）

A.新藥監(jiān)測期以外的生物制品
B.首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以上的進(jìn)口藥品
C.新藥監(jiān)測期以外的化學(xué)藥品
D.首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品


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1.單項選擇題屬于國家三級保護(hù)野生藥材物種的藥材是（）

A.鹿茸
B.蟾酥
C.秦艽
D.龍膽

2.單項選擇題下列關(guān)于麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售管理的新規(guī)定說法不正確的是（）

A.將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（含30mg）的含麻黃堿類復(fù)方制劑，列入處方藥管理
B.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)査驗購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記
C.含麻黃堿類復(fù)方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg
D.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝

3.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，對存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當(dāng)采取的措施，不正確的是（）

A.存放于標(biāo)志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售
B.懷疑為假藥的，及時退回藥品生產(chǎn)企業(yè)，由生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量審核
C.屬于特殊管理的藥品，按照國家有關(guān)規(guī)定處理
D.不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄

4.單項選擇題建立國家基本藥物制度可以實施的措施不包括（）

A.對基本藥物實施公開招標(biāo)采購，統(tǒng)一配送
B.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物
C.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄
D.基本藥物報銷比例要明顯高于非基本藥物報銷比例

5.單項選擇題甲類與乙類非處方藥專有標(biāo)識分別為（）

A.黃色、綠色
B.紅色、綠色
C.綠色、紅色
D.綠色、黃色

6.單項選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項變更不包括（）

A.制劑室負(fù)責(zé)人
B.配制范圍
C.配制地址
D.法定代表人變更

7.單項選擇題以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿類復(fù)方制劑的（）

A.制造毒品罪定罪處罰
B.非法買賣制毒物品罪處罰
C.走私制毒物品罪處罰
D.非法經(jīng)營罪處罰

8.單項選擇題藥品安全法律責(zé)任的種類不包括（）

A.刑事責(zé)任
B.民事責(zé)任
C.行政責(zé)任
D.連帶責(zé)任

9.單項選擇題某診所醫(yī)生使用假藥，造成某患者健康嚴(yán)重受損，被處以有期徒刑，屬于（）

A.刑事責(zé)任
B.行政處罰
C.民事責(zé)任
D.行政處分

10.單項選擇題某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動，所屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是（）

A.警告，責(zé)令限期改正
B.責(zé)令停業(yè)整頓
C.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》
D.沒收購進(jìn)的藥品