單項選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械不良事件檢測和再評價管理辦法》，向所在地省級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)報告不良反應的主體是（）。

A.醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、使用單位、藥品研發(fā)機構(gòu)、
B.醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、經(jīng)營企業(yè)、使用單位
C.醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、經(jīng)營企業(yè)、疾控中心
D.醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、經(jīng)營企業(yè)、檢驗機構(gòu)


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1.單項選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，注冊申請人應當向所在地（）提交注冊申請資料。

A.縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
B.設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國務院食品藥品監(jiān)督管理部門

2.單項選擇題國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行（）。

A.特殊管理
B.藥品保管
C.分類管理
D.藥品儲備

4.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》。下列情形按假藥論處的是（）。

A.不注明生產(chǎn)批號的
B.被污染的
C.超過有效期的
D.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定成分不符的

7.單項選擇題根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品處方和調(diào)劑的做法，錯誤的是（）。

A.醫(yī)療單位供應和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方
B.每次處方劑量不得超過三日極量
C.對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品
D.藥店調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方

8.單項選擇題根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，下列項目變更時不必辦理《印鑒卡》變更手續(xù)的是（）。

A.醫(yī)療機構(gòu)負責人
B.醫(yī)療管理部門負責人
C.藥學部門負責人
D.具有麻醉藥品處方審核資格的藥師

9.單項選擇題根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)申請《印簽卡》應當符合的條件是（）。

A.具有公安報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的報警裝置
B.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)診療科目
C.具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師
D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術(shù)人員

10.單項選擇題根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精神藥品時，應（）。

A.由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨
B.由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院
C.由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院
D.由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨