單項選擇題國藥監(jiān)部門核發(fā)的藥品批準文號有效期()。

A.6個月
B.1年
C.3年
D.5年


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1.單項選擇題藥品監(jiān)督管理部門的主要職能是()

A.負責藥品宏觀經(jīng)濟管理
B.負責起草中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的法律法規(guī)草案
C.承擔藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責
D.負責藥品價格的監(jiān)督管理工作

2.單項選擇題有關藥品電子監(jiān)管,下列說法錯誤的是()

A.凡生產(chǎn)、經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》中藥品的企業(yè),必須在規(guī)定的時間內入網(wǎng)
B.《入網(wǎng)藥品目錄》中的品種上市前,必須在所有包裝上加貼藥品電子監(jiān)管碼
C.新開辦藥品經(jīng)營企業(yè),如需經(jīng)營《人網(wǎng)藥品目錄》藥品,應配備藥品電子監(jiān)管碼采集設備
D.列人《入網(wǎng)藥品目錄》的藥品品種,未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的,一律不得銷售

3.單項選擇題根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行),國家基本藥物遴選原則是()。

A.安全、有效、經(jīng)濟
B.安全、有效、質量可控
C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應
D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備

4.單項選擇題下列選項中有關執(zhí)業(yè)藥師注冊管理的說法,錯誤的是()

A.執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為5年
B.執(zhí)業(yè)藥師再次注冊,除須符合注冊條件外,還須有參加繼續(xù)教育的證明
C.注冊有效期滿前3個月,持證者須到注冊機構辦理再次注冊手續(xù)
D.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應及時辦理變更注冊手續(xù)

5.多項選擇題抗菌藥物臨床應用實行分級管理的依據(jù)是()

A.安全性
B.療效
C.細菌耐藥性
D.價格
E.時限性

6.多項選擇題非限制使用級抗菌藥物的特點是()

A.經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效
B.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物
C.對細菌耐藥性影響較小
D.對細菌耐藥性影響較大
E.價格相對較低的抗菌藥物

7.多項選擇題特殊使用級抗菌藥物的特點包括()

A.具有明顯或者嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物
B.需要嚴格控制使用,避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物
C.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物
D.長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物
E.長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較大,或者價格相對較高的抗菌藥物

8.多項選擇題醫(yī)療機構應當開展調查的抗菌藥物臨床應用異常情況包括()

A.使用量異常增長的抗菌藥物
B.半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物
C.經(jīng)常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物
D.企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物
E.頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物

9.單項選擇題不屬于抗菌藥物范疇的是()

A.治療結核病所致感染性疾病的藥物
B.治療細菌所致感染性疾病的藥物
C.治療衣原體所致感染性疾病的藥物
D.治療螺旋體所致感染性疾病的藥物
E.治療真菌所致感染性疾病的藥物

10.單項選擇題《抗菌藥物臨床應用管理辦法》的適用范圍是()

A.二級以上醫(yī)療機構
B.僅適用于三級醫(yī)院
C.僅適用于基層醫(yī)療機構
D.適用于各級各類醫(yī)療機構
E.除三級醫(yī)院以外均適用