單項(xiàng)選擇題根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則》,說(shuō)明書【藥品名稱】項(xiàng)中內(nèi)容及排列順序的要求是()。

A.只需要列明通用名稱和英文名稱
B.只需要注明通用名稱和漢語(yǔ)拼音
C.必須注明商品名稱,但無(wú)需加注漢語(yǔ)拼音
D.應(yīng)按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音順序列明


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,關(guān)于藥品說(shuō)明書規(guī)定的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

A.非處方藥應(yīng)列出主要輔料名稱
B.注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱
C.化學(xué)藥列出全部活性成份
D.中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,疫苗分為兩類,下列屬于第二類疫苗的是()。

A.公民自費(fèi)并自愿受種的疫苗
B.政府免費(fèi)向公民提供,公民依照政府的規(guī)定手種的疫苗
C.縣級(jí)以上人民政府組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗
D.縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理辦法實(shí)施條例》,搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí),可以()。

A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用
B.從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用
C.要求患者找其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買使用
D.對(duì)患者說(shuō)明情況,請(qǐng)患者自行解決

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》,審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的部門是()。

A.省級(jí)衛(wèi)生行政部門
B.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

5.單項(xiàng)選擇題《藥品管理法實(shí)施條例》,關(guān)于定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)表述正確的是()。

A.全國(guó)批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)麻醉藥品的原料藥
B.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)一類精神藥品原料藥
C.全國(guó)批發(fā)企業(yè)和區(qū)域批發(fā)企業(yè)都可經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的批發(fā)
D.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品

6.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,有關(guān)生產(chǎn)中藥飲片,說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。

A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》
B.必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材,并盡量選擇多種藥材產(chǎn)地
C.必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程
D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)中藥飲片

7.單項(xiàng)選擇題《進(jìn)口藥材一次性批件》有效期是()。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

8.單項(xiàng)選擇題《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)認(rèn)證采取()。

A.自愿原則
B.強(qiáng)制原則
C.備案原則
D.許可原則

9.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種不包括()。

A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品
B.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品
C.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品
D.國(guó)家基本藥物目錄中的藥品

10.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,特殊使用級(jí)抗菌藥物可以()。

A.在門診使用
B.在村衛(wèi)生室使用
C.在局部感染時(shí)使用
D.在搶救生命垂?;颊邥r(shí)使用