單項選擇題生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的已有國家藥品標準的注冊屬于：（）

A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請


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1.單項選擇題受國家食品藥品監(jiān)督管理委托，對取得認證證書的企業(yè)實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機構(gòu)是（）

A.中國食品藥品檢定研究院
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心

2.單項選擇題承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械的注冊審批檢驗及其技術(shù)復(fù)核工作，對照的機構(gòu)是：（）

A.中國食品藥品檢定研究院
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心

3.單項選擇題免費治療傳染病和寄生蟲病用藥、免疫用疫苗的基本藥物采購方式：（）。

A.單獨議價的方式
B.定點生產(chǎn)的方式
C.邀請招標或詢價采購的方式
D.按國家現(xiàn)有規(guī)定采

4.單項選擇題臨床常用且價格低廉或者經(jīng)多次采購價格已基本穩(wěn)定的基本藥物采購方式：（）。

A.單獨議價的方式
B.定點生產(chǎn)的方式
C.邀請招標或詢價采購的方式
D.按國家現(xiàn)有規(guī)定采

5.單項選擇題獨家生產(chǎn)國家基本藥物采購方式：（）。

A.單獨議價的方式
B.定點生產(chǎn)的方式
C.邀請招標或詢價采購的方式
D.按國家現(xiàn)有規(guī)定采

6.單項選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行（）。

A.不需要許可和備案
B.需要許可或備案
C.備案管理
D.許可管理

7.單項選擇題認定為劣藥的情形是（）

A.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符
B.藥品成分的含量不符合國家藥品標準
C.藥品甲用藥品乙的名稱進行銷售
D.對保健食品進行藥品療效宣傳

8.單項選擇題根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》，如在藥品廣告中出現(xiàn)下列宣傳用語，可直接確定其屬于藥品虛假宣傳的是（）

A.改善睡眠
B.應(yīng)在專業(yè)人員指導(dǎo)下使用
C.傳統(tǒng)中藥
D.使用3個療程治愈糖尿病

9.單項選擇題根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，下列藥品有效期標注格式，錯誤的是（）

A.有效期至2015/11/16
B.有效期至16/11/2015
C.有效期至2015.11
D.有效期至2015年11月

10.單項選擇題根據(jù)《藥品標簽和說明書管理規(guī)定》，下列所述屬于藥品內(nèi)標簽必須標注的內(nèi)容是（）

A.藥品的用法用量
B.藥品的功能主治或適應(yīng)癥
C.藥品通用名稱、規(guī)格及產(chǎn)品批號
D.藥品生產(chǎn)日期