單項(xiàng)選擇題

某省東方制藥生產(chǎn)企業(yè),主要生產(chǎn)中藥飲片、原料藥和中藥注射劑,于2012年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》,并按照《藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證。
根據(jù)以上資料,回答下列問(wèn)題:

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,東方制藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的行為,不符合法律要求的是()

A.遵循國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)中藥飲片
B.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片
C.按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片
D.經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)接受委托生產(chǎn)中藥飲片


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5.單項(xiàng)選擇題劉某2015年藥學(xué)專業(yè)碩士畢業(yè)后,應(yīng)聘到甲省A藥品批發(fā)連鎖企業(yè),從事藥品采購(gòu)工作。執(zhí)業(yè)藥師劉某的主要職責(zé)是()。

A.保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥
B.保障藥品安全與指導(dǎo)合理用藥
C.保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)經(jīng)濟(jì)用藥
D.保障藥品安全與指導(dǎo)經(jīng)濟(jì)用藥

8.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)進(jìn)口的藥品屬于:()

A.再注冊(cè)申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)

9.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)屬于:()

A.再注冊(cè)申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)

10.單項(xiàng)選擇題受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理委托,對(duì)取得認(rèn)證證書(shū)的企業(yè)實(shí)施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機(jī)構(gòu)是()

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心

最新試題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門(mén)同意()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于非處方藥的遴選,下列正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門(mén)同意()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某患者患有癌癥,近日因癌癥導(dǎo)致身體疼痛難忍,遂去醫(yī)院進(jìn)行診治。醫(yī)院為其開(kāi)具美沙酮片,該處方不得超過(guò)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消醫(yī)師處方權(quán)的情形有()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”,說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果用藥的情形是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

應(yīng)當(dāng)慎重用藥的情形是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng),除已具備的藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)條件外,還應(yīng)具備的條件不包括()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題