某省甲藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者張三出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。
根據(jù)以上資料,回答下列問題:
A.立即
B.3日
C.15日
D.30日
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某省東方制藥生產(chǎn)企業(yè),主要生產(chǎn)中藥飲片、原料藥和中藥注射劑,于2012年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》,并按照《藥品管理法實施條例》的規(guī)定申請藥品GMP認(rèn)證。
根據(jù)以上資料,回答下列問題:
A.遵循國家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)中藥飲片
B.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片
C.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片
D.經(jīng)過批準(zhǔn)接受委托生產(chǎn)中藥飲片
某省東方制藥生產(chǎn)企業(yè),主要生產(chǎn)中藥飲片、原料藥和中藥注射劑,于2012年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》,并按照《藥品管理法實施條例》的規(guī)定申請藥品GMP認(rèn)證。
根據(jù)以上資料,回答下列問題:
A.食用標(biāo)準(zhǔn)
B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C.藥用要求
D.衛(wèi)生要求
某省東方制藥生產(chǎn)企業(yè),主要生產(chǎn)中藥飲片、原料藥和中藥注射劑,于2012年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》,并按照《藥品管理法實施條例》的規(guī)定申請藥品GMP認(rèn)證。
根據(jù)以上資料,回答下列問題:
A.6個月
B.1年
C.3年
D.5年
某省東方制藥生產(chǎn)企業(yè),主要生產(chǎn)中藥飲片、原料藥和中藥注射劑,于2012年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》,并按照《藥品管理法實施條例》的規(guī)定申請藥品GMP認(rèn)證。
根據(jù)以上資料,回答下列問題:
A.2015年5月
B.2015年8月
C.2017年5月
D.2017年8月
A.注冊制度
B.考試制度
C.核準(zhǔn)制度
D.登記制度
A.保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥
B.保障藥品安全與指導(dǎo)合理用藥
C.保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)經(jīng)濟(jì)用藥
D.保障藥品安全與指導(dǎo)經(jīng)濟(jì)用藥
A.5年期滿前3個月
B.3年期滿前3個月
C.3年期滿后3個月
D.5年期滿后3個月
A.2015年
B.2016年
C.2018年
D.2010年
A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請
A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請
最新試題
關(guān)于細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,說法正確的是()
調(diào)劑過程正確的順序為()
關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說法正確的是()
應(yīng)當(dāng)慎重用藥的情形是()
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法錯誤的是()
開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的是()
國家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險服務(wù)并減輕其醫(yī)療費用負(fù)擔(dān)的制度為()。
根據(jù)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,以下關(guān)于臨床試驗管理的說法,錯誤的是()。
關(guān)于零售企業(yè)人員資質(zhì)的要求,下列說法正確的是()
趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請注冊,所在地注冊管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。