單項選擇題關(guān)于GMP中的文件管理中的批記錄保存時間說法正確的是()

A.至少保存至藥品有效期后1年
B.至少保存至藥品有效期后2年
C.至少保存至藥品有效期后3年
D.至少保存至藥品有效期后5年


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3.單項選擇題以下關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員說法錯誤的是()

A.企業(yè)中關(guān)鍵人員應(yīng)為全職人員
B.企業(yè)中關(guān)鍵人員至少包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人
C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任
D.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任

4.單項選擇題開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),須經(jīng)哪個部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》()

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.衛(wèi)計委
D.市級藥品監(jiān)督管理部門

5.單項選擇題關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)管理敘述錯誤的是()

A.無《藥品生產(chǎn)許可證》的,不得生產(chǎn)藥品
B.《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍
C.必須對其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗
D.中藥飲片一律按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制

最新試題

關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法正確的是()

題型:多項選擇題

趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請注冊,所在地注冊管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。

題型:單項選擇題

某患者患有癌癥,近日因癌癥導(dǎo)致身體疼痛難忍,遂去醫(yī)院進(jìn)行診治。醫(yī)院為其開具美沙酮片,該處方不得超過()

題型:單項選擇題

下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門予以處罰()

題型:多項選擇題

關(guān)于細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,說法正確的是()

題型:單項選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消醫(yī)師處方權(quán)的情形有()

題型:多項選擇題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

題型:單項選擇題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

題型:單項選擇題

應(yīng)當(dāng)慎重用藥的情形是()

題型:單項選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購?fù)煌ㄓ妹Q藥品的品種,注射劑型的數(shù)量()

題型:單項選擇題