單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置制劑批準(zhǔn)文號的核發(fā)是由()

A.所在地省級衛(wèi)生行政部門
B.所在地市級衛(wèi)生行政部門
C.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門


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2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定,申請進(jìn)口的藥品,未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的()

A.在限定條件下可以依法批準(zhǔn)進(jìn)口
B.不允許進(jìn)口
C.經(jīng)出口國或地區(qū)藥品管理部門批準(zhǔn)后可以進(jìn)口
D.只要有市場就可以進(jìn)口
E.可無條件進(jìn)口

4.單項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)()

A.追究該醫(yī)院法定代表人的責(zé)任
B.追究負(fù)責(zé)供應(yīng)該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的責(zé)任
C.直接追究該藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任
D.分別追究涉案藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及該醫(yī)院的責(zé)任
E.按照一事不再罰原則,只追究相關(guān)直接責(zé)任人員的責(zé)任

5.單項(xiàng)選擇題發(fā)布國產(chǎn)藥品廣告必須經(jīng)()

A.企業(yè)所在地省級工商行政管理部門審批
B.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審批
C.發(fā)布地省級衛(wèi)生行政部門審批
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批
E.企業(yè)所在地和發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門審批

6.單項(xiàng)選擇題藥品被抽查單位沒有正當(dāng)理由,拒絕抽查檢驗(yàn)的,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或被抽檢單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門可以()

A.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件
B.處以罰款
C.責(zé)令被抽查單位停產(chǎn)停業(yè)
D.宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售
E.吊銷許可證

7.單項(xiàng)選擇題《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,中藥飲片包裝必須印有或者貼有()

A.標(biāo)簽
B.中藥飲片標(biāo)識
C.拉丁文名稱
D.功能與主治內(nèi)容
E.禁忌內(nèi)容

8.多項(xiàng)選擇題藥品安全法律責(zé)任是指由于違反藥品法律法規(guī)所應(yīng)承擔(dān)的法律后果,包括以下哪種構(gòu)成要件()

A.以存在違法行為為前提
B.有法律明文規(guī)定
C.有國家強(qiáng)制力保證執(zhí)行
D.由專門機(jī)關(guān)追究

9.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》,明知生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處的是()

A.提供資金、貸款、賬號、發(fā)票、證明、許可證件的
B.提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設(shè)備或者運(yùn)輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件的
C.提供生產(chǎn)技術(shù),或者提供原料、輔料、包裝材料的
D.提供廣告等宣傳的

10.多項(xiàng)選擇題生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的法律責(zé)任依《藥品管理法》和《實(shí)施條例》規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是()

A.生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假、劣藥的
B.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假、劣藥的
C.生產(chǎn)、銷售假、劣藥造成人員傷害后果的
D.生產(chǎn)、銷售、使用假、劣藥,經(jīng)處理后重犯的

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零售藥店中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件是()

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國家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險服務(wù)并減輕其醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的制度為()。

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趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請注冊,所在地注冊管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。

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A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說法,錯誤的是()。

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