單項(xiàng)選擇題藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí),不需要進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)的是()

A.血液制品
B.計(jì)生藥品
C.疫苗類制品
D.首次在中國(guó)銷售的藥品
E.用于血源篩查的體外診斷試劑


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1.單項(xiàng)選擇題未經(jīng)批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定應(yīng)()

A.按照銷售劣藥給予處罰
B.按照銷售假藥給予處罰
C.按照無(wú)證經(jīng)營(yíng)給予處罰
D.按照銷售偽劣商品罪處罰
E.按照從無(wú)證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品給予處罰

2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置制劑批準(zhǔn)文號(hào)的核發(fā)是由()

A.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門
B.所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門
C.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定,申請(qǐng)進(jìn)口的藥品,未在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的()

A.在限定條件下可以依法批準(zhǔn)進(jìn)口
B.不允許進(jìn)口
C.經(jīng)出口國(guó)或地區(qū)藥品管理部門批準(zhǔn)后可以進(jìn)口
D.只要有市場(chǎng)就可以進(jìn)口
E.可無(wú)條件進(jìn)口

6.單項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量?jī)H為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》應(yīng)()

A.追究該醫(yī)院法定代表人的責(zé)任
B.追究負(fù)責(zé)供應(yīng)該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的責(zé)任
C.直接追究該藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任
D.分別追究涉案藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及該醫(yī)院的責(zé)任
E.按照一事不再罰原則,只追究相關(guān)直接責(zé)任人員的責(zé)任

7.單項(xiàng)選擇題發(fā)布國(guó)產(chǎn)藥品廣告必須經(jīng)()

A.企業(yè)所在地省級(jí)工商行政管理部門審批
B.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批
C.發(fā)布地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批
E.企業(yè)所在地和發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門審批

8.單項(xiàng)選擇題藥品被抽查單位沒有正當(dāng)理由,拒絕抽查檢驗(yàn)的,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或被抽檢單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以()

A.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件
B.處以罰款
C.責(zé)令被抽查單位停產(chǎn)停業(yè)
D.宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售
E.吊銷許可證

9.單項(xiàng)選擇題《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,中藥飲片包裝必須印有或者貼有()

A.標(biāo)簽
B.中藥飲片標(biāo)識(shí)
C.拉丁文名稱
D.功能與主治內(nèi)容
E.禁忌內(nèi)容

10.多項(xiàng)選擇題藥品安全法律責(zé)任是指由于違反藥品法律法規(guī)所應(yīng)承擔(dān)的法律后果,包括以下哪種構(gòu)成要件()

A.以存在違法行為為前提
B.有法律明文規(guī)定
C.有國(guó)家強(qiáng)制力保證執(zhí)行
D.由專門機(jī)關(guān)追究

最新試題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說(shuō)法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

調(diào)劑過程中由藥劑人員完成的技術(shù)環(huán)節(jié),正確的有()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

調(diào)劑過程正確的順序?yàn)椋ǎ?/p>

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請(qǐng)注冊(cè),所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng),除已具備的藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)條件外,還應(yīng)具備的條件不包括()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于健康中國(guó)戰(zhàn)略,說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。

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關(guān)于細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,說(shuō)法正確的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

零售藥店中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題