單項(xiàng)選擇題國(guó)家對(duì)獲得生產(chǎn)或者銷(xiāo)售含有新型化學(xué)成分藥品許可的生產(chǎn)者或者銷(xiāo)售者提交的自行取得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù)的年限是（）

A.5年
B.6年
C.7年
D.9年
E.10年


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1.單項(xiàng)選擇題藥品在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，不需要進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)的是（）

A.血液制品
B.計(jì)生藥品
C.疫苗類(lèi)制品
D.首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品
E.用于血源篩查的體外診斷試劑

2.單項(xiàng)選擇題未經(jīng)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定應(yīng)（）

A.按照銷(xiāo)售劣藥給予處罰
B.按照銷(xiāo)售假藥給予處罰
C.按照無(wú)證經(jīng)營(yíng)給予處罰
D.按照銷(xiāo)售偽劣商品罪處罰
E.按照從無(wú)證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品給予處罰

3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置制劑批準(zhǔn)文號(hào)的核發(fā)是由（）

A.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
B.所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
C.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，申請(qǐng)進(jìn)口的藥品，未在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的（）

A.在限定條件下可以依法批準(zhǔn)進(jìn)口
B.不允許進(jìn)口
C.經(jīng)出口國(guó)或地區(qū)藥品管理部門(mén)批準(zhǔn)后可以進(jìn)口
D.只要有市場(chǎng)就可以進(jìn)口
E.可無(wú)條件進(jìn)口

7.單項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門(mén)經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量?jī)H為0.02%（g/ml），根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》應(yīng)（）

A.追究該醫(yī)院法定代表人的責(zé)任
B.追究負(fù)責(zé)供應(yīng)該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的責(zé)任
C.直接追究該藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任
D.分別追究涉案藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及該醫(yī)院的責(zé)任
E.按照一事不再罰原則，只追究相關(guān)直接責(zé)任人員的責(zé)任

8.單項(xiàng)選擇題發(fā)布國(guó)產(chǎn)藥品廣告必須經(jīng)（）

A.企業(yè)所在地省級(jí)工商行政管理部門(mén)審批
B.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批
C.發(fā)布地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審批
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批
E.企業(yè)所在地和發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批

9.單項(xiàng)選擇題藥品被抽查單位沒(méi)有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)的，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)或被抽檢單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以（）

A.撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件
B.處以罰款
C.責(zé)令被抽查單位停產(chǎn)停業(yè)
D.宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷(xiāo)售
E.吊銷(xiāo)許可證

10.單項(xiàng)選擇題《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，中藥飲片包裝必須印有或者貼有（）

A.標(biāo)簽
B.中藥飲片標(biāo)識(shí)
C.拉丁文名稱(chēng)
D.功能與主治內(nèi)容
E.禁忌內(nèi)容

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